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开发区第三类医疗器械零售经营许可实行告知承诺审批制
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来源:海门日报 发布时间:2024-11-12 字体:[ ]

11月6日,江苏健康人大药房连锁有限公司工作人员在网上填写好门店信息后,来到开发区审批窗口,办理新开第三类医疗器械零售经营许可,现场提交承诺书,当天就拿到了《医疗器械经营许可证》。这标志着开发区第三类医疗器械零售经营许可实行告知承诺审批机制正式落实。

第三类医疗器械零售经营许可实行告知承诺审批是全省进一步优化营商环境、推进政务服务便利化的创新项目。今年8月,开发区启动这一审批制度改革。根据《医疗器械监督管理条例》等规定和省政府推进政府职能转变和“放管服”改革协调小组办公室《365体育投注-【官方授权牌照】@印发<进一步实行告知承诺制的涉企经营许可事项指导目录>的通知》等文件精神,开发区主动作为,开展市场调研和方案研究,出台了《海门经济技术开发区365体育投注-【官方授权牌照】@第三类医疗器械零售经营许可实行告知承诺的实施方案(试行)》,明确了实施范围、办理条件和联动措施等。

据介绍,已取得营业执照和药品经营许可证,且住所和经营地址均在海门开发区辖区内的连锁药店门店,拟开展第三类医疗器械零售经营活动(医疗器械冷链运输、贮存以及医疗器械经营门店跨行政区域设置库房活动除外), 可适用告知承诺方式申请第三类医疗器械经营许可证(核发、延续、变更地址)。申办企业只要按照要求在网上准确填写好门店信息,现场提交承诺书,当天就可拿证。开发区作出许可决定后及时将相关信息推送至区市监局,联合市监部门加强项目审批后的监督管理。

江苏健康人大药房连锁有限公司办事员袁天琳赞叹道:“以前我们新开一家零售三类医疗器械的门店,从提交材料到拿证,前前后后需要一周左右的时间,有时无法按照既定的时间开业。现在对我们连锁门店实施了告知承诺审批,这次四店同开,一天拿证,大大缩短了我们的准备周期,为门店尽快营业节省了时间。”